A.N.M.A.T. | Prohibición de uso y distribución.

2 Nov 2017

 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió hoy el uso y la distribución de un marcapasos cardíaco con el objetivo de "proteger a eventuales adquirientes y usuarios del producto involucrado" luego de que la empresa importadora haya denunciado su extravío.

La disposición 11151-E/2017 fue publicada hoy en el Boletín Oficial. Prohíbe el uso y la distribución de un marcapasos, un aparato electrónico de tamaño pequeño que estimula y regula el ritmo del corazón, de la firma St. Jude Medical, modelo Assurity MRI PM2272.

El director técnico de la firma St. Jude Medical Argentina S.A., empresa importadora de productos médicos habilitada por la Anmat, había notificado al organismo del extravío de un marcapaso cardíaco implantable "modelo Assurity MRI PM2272, marca: St. Jude Medical, lote: P000032585, vencimiento: 28/02/2018, serie: 4747031". Dado que se trata de un producto médico de "Clase de Riesgo IV" y "autorizado" por el organismo, se decidió prohibir su uso "a fin de proteger a eventuales adquirientes y usuarios del producto involucrado".

 

Artículo 1°.- Prohíbese el uso y la distribución en todo el territorio nacional el producto médico Marcapaso cardíaco implantable modelo: Assurity MRI PM2272, marca: St. Jude Medical, lote: P000032585, vencimiento: 28/02/2018, serie: 4747031, por los fundamentos expuestos en el considerando.

Tags:

Please reload

Notas destacadas
Please reload

Buscar por Tags
Please reload

Seguinos

CONTACTO

HIPOLITO YRIGOYEN 636 - 6º B, CABA

info@cadiem.org.ar  |  (+54) 11 4342-3107/6017 

INSTITUCIONES PÚBLICAS

Copyright © 2017 CADIEM Cámara Argentina de insumos, implantables y equipamiento médico. Todos los derechos reservados.