Se agregaron nuevos trámites a la plataforma TAD

Estimados Asociados, les comunicamos que se han agregado nuevos trámites a la plataforma TAD que ya no serán viables por la vía presencial. De acuerdo a la resolución RESOL-2019-141-APN-SECMA#JGM, los trámites que se detallan a continuación, sólo podrán ser iniciados a través de la plataforma TAD (Trámites a Distancia), a partir del 29 de noviembre de 2019. Esto significa que ya no podrán ser realizados de manera presencial los siguientes trámites:. Cambios Posteriores a la Demostración de Bioequivalencia Presentación de estudios de bioequivalencia realizado en el exterior Presentación de Resultados de Bioexención de Estudios de Bioequivalencia por SCB o Formulaciones Proporcionalmente Similares Correcciones / Rectificaciones - Ensayos de Farmacología Clínica Solicitud de ampliación de importación y exportación de materiales - Ensayos clínicos Verificación de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Plantas sitas en el exterior Enmienda al protocolo y/o consentimiento informado de estudios de investigación de farmacología clínica/bioequivalencia Alta de centros para estudios de investigación de farmacología clínica Baja de centros para estudios de investigación de farmacología clínica Presentación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR) Informe Periódico de Actualización de Seguridad (IPAS)/Informe de Plan de Gestión de Riesgo (IPGR) Informes periódicos, finales y de desvíos en estudios de investigación clínica en farmacología Solicitud de inspección de cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación, con emisión de Certificado Mercosur Modificación de Plan de Gestión de Riesgos (PGR) Solicitud de autorización de centro para estudios de farmacología clínica Cambios Posteriores a la Autorización de Estudios de Bioequivalencia Cambios posteriores a la Aceptación de la Solicitud de Bioexención basada en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica / Formulaciones Proporcionalmente Similares Retiro del Mercado / Corrección del Mercado - Notificación de inicio y seguimiento Solicitud de contraverificación de análisis Actualización de datos del registro de establecimientos - Productos médicos Actualización de datos del registro de establecimientos – Medicamentos Actualización de datos del registro de establecimientos - Productos de higiene oral de uso odontológico Actualización de datos del registro de establecimientos - Productos de uso doméstico Actualización de datos del registro de establecimientos - Productos cosméticos e higiene personal Solicitud de certificación para la exportación a la Unión Europea de productos que contengan maní. #TAD #ANMAT

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