Registro de productos para diagnóstico de uso "in vitro"




Esta Administración Nacional comunica que, a partir del 2 de agosto, todos los productos médicos para diagnóstico de uso in vitro para COVID-19 deberán registrarse de acuerdo a lo establecido en la normativa vigente. Esto aplica a los productos utilizados para:

  • la detección del virus SARS-CoV-2,

  • determinar la respuesta inmune a la exposición de ese virus (test serológicos),

  • la toma de muestras

  • la extracción y/o purificación de ARN/ADN.

Ver instructivos de registro

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