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Octava edición: Requisitos regulatorios en el ciclo de vida de un producto médico



El Instituto Nacional de Productos Médicos, a través de la Dirección de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras, pone a disposición de la comunidad, profesionales, instituciones de salud, usuarios y empresas de productos médicos el octavo ciclo de seminarios on-line gratuitos relacionados a las diferentes fases que componen el ciclo de vida de un producto médico y la función regulatoria en las mismas.

Temática

Llamamos ciclo de vida a todas las fases en el desarrollo de un producto médico, desde su concepción inicial hasta su salida de servicio y disposición final. Este conjunto de procesos y actividades continuas están enfocadas en asegurar la eficacia y la seguridad del producto, comprendiendo las siguientes etapas: concepto, diseño y desarrollo; fabricación/importación; aprobaciones regulatorias y vigilancia post comercialización.

Además, se vincularán con el estado actual de pandemia producida por el COVID-19 y las acciones tomadas al respecto por esta Administración.

Este ciclo busca mantener un acompañamiento con la comunidad en general, concientizar sobre la importancia de incorporar estas fases en las actividades de las empresas y comprender la necesidad de su implementación, ajustándose a los requisitos regulatorios a los fines de asegurar que los productos médicos sean seguros y eficaces.

Modalidad de los seminarios

Se brindará un ciclo de ocho módulos correlativos relacionados entre sí distribuidos en dos semanas de cursada. Los seminarios abordarán de a uno las distintas etapas y su relación con los requisitos regulatorios, por eso es importante tener en cuenta que todos guardan relación entre sí.

Se realizarán por plataforma Zoom con inscripción previa. Esta semana podrás inscribirte a los primeros cuatro módulos y la siguiente, a los correspondiente de la segunda parte.

El ciclo se repetirá, si fuera necesario, con el fin de cubrir toda la demanda de inscripciones, ya que los cupos s