Novedades en las Tramitaciones de Productos Médicos


ANMAT informa que nuevos trámites de registro de productos médicos se incorporarán al Sistema Helena, de acuerdo al siguiente cronograma:

A partir del 6 de marzo de 2020

  • Reválida para clase I, II, III y IV.

  • Modificación de clase III y IV.

  • Declaraciones Jurada de Productos de Anexo II.

A partir del 16 de marzo de 2020

  • Registro inicial clase III y IV.

  • Cancelaciones.

Esta mejora surge a partir de la entrada en vigencia e implementación de la Disposición ANMAT 9688/19 que establece la modalidad digital para los trámites de registro de productos médicos nacionales e importados. Los mencionados trámites se suman así a la digitalización, ya vigente desde 2017 para los trámites de productos clase I y II.

Los trámites de transferencia seguirán realizándose a través de la plataforma Trámites a Distancia (TAD).

Asimismo, se informa que hay nuevos códigos arancelarios diferenciados para aquellos productos aprobados por Declaración Jurada tanto en la Inscripción como en la Modificación según Anexo II.

  • Registro Declaración Jurada Clase I Anexo II Nacional: $ 7.090 (Código 3730)

  • Registro Declaración Jurada Clase I Anexo II Importado: $ 9.600 (Código 3731)

  • Modificación Declaración Jurada Clase I Anexo II Nacional: $ 4.730 (Código 3732)

  • Modificación Declaración Jurada Clase I Anexo II Importado: $ 6.320 (Código 3733)

#ANMAT

13 vistas

CONTACTO

HIPOLITO YRIGOYEN 636 - 6º B, CABA

info@cadiem.org.ar  |  (+54) 11 4342-3107/6017 

INSTITUCIONES PÚBLICAS

Copyright © 2017 CADIEM Cámara Argentina de insumos, implantables y equipamiento médico. Todos los derechos reservados.