ANMAT | Productos Médicos: prohibición de uso y comercialización.

Disposición 9628/2019 Ciudad de Buenos Aires, 28/11/2019 VISTO el Expediente EX-2019-104542058-APN-DVPS#ANMAT del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, y; CONSIDERANDO Que en las actuaciones citadas en el VISTO la entonces Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud, hoy Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud (DEGMPS), informó que mediante Orden de Inspección (OI) N° 2019/2754-DVS-1065 de fecha 8 de noviembre de 2019 los inspectores se constituyeron en la sede de la empresa CIRUGIA DEL ESTE S.H., con domicilio en la calle Gral. San Martín 1691, ciudad y provincia de Corrientes, a fin de realizar una

S.S.SALUD Córdoba | Nuevo Horario de Atención durante Diciembre

Se comunica que la S.S.SALUD CÓRDOBA durante el mes de diciembre, atenderá al público de lunes a viernes, de 08.00hs a 12.00hs, brindando número de orden para una mejor atención. Asimismo informamos que se pueden realizar reclamos a distancia, a través de: https://www.argentina.gob.ar/ en la plataforma TAD. El estado de los trámites iniciados con número de expediente, pueden consultarse al 0800 – 222 – SALUD (72583)

Recomendación sobre el uso de Taladros para Cirugía

ANMAT recuerda a profesionales y equipos de salud que, según la normativa vigente, los taladros para cirugía humana deben estar autorizados por esta Administración Nacional, lo que asegura que cumplimentan con los requisitos de seguridad y eficacia para usuarios y pacientes. Por lo tanto, las empresas que fabriquen y/o importen este tipo de producto deben poseer: Certificado de Autorización e Inscripción de Empresa (AFE) Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación vigentes El taladro debe estar autorizado por la ANMAT a través del número de registro de producto médico (PM). Asimismo, el rótulo del producto médico deberá contener la siguiente información: Datos del fabricante y/o importado

Se agregaron nuevos trámites a la plataforma TAD

Estimados Asociados, les comunicamos que se han agregado nuevos trámites a la plataforma TAD que ya no serán viables por la vía presencial. De acuerdo a la resolución RESOL-2019-141-APN-SECMA#JGM, los trámites que se detallan a continuación, sólo podrán ser iniciados a través de la plataforma TAD (Trámites a Distancia), a partir del 29 de noviembre de 2019. Esto significa que ya no podrán ser realizados de manera presencial los siguientes trámites:. Cambios Posteriores a la Demostración de Bioequivalencia Presentación de estudios de bioequivalencia realizado en el exterior Presentación de Resultados de Bioexención de Estudios de Bioequivalencia por SCB o Formulaciones Proporcionalmente Simil

ANMAT | Proyecto de Disposición en Consulta Pública

Estimados Asociados, compartimos el nuevo Proyecto de Disposición publicado en la página de la ANMAT para su consulta pública hasta el 10/12/2019 correspondiente a la renovación de buenas prácticas de fabricación. Los comentarios deben ser compartidos aquí. Adjuntamos el documento de ANMAT - Renvación de Buenas Prácticas de Fabricación. #ANMAT

Participamos del Seminario y Rondas de Negocios IPS Naciones Unidas,

Compartimos imágenes del Seminario y Rondas de Negocios IPS Naciones Unidas, un evento único para Argentina que presenta una gran oportunidad para acercar las empresas de nuestro país a los procesos de compras de Naciones Unidas. Agradecemos la invitación de la Agencia Argentina de Inversiones y Comercio Internacional, Ministerio de Producción y Trabajo de la Nación y Ministerio de Relaciones Exteriores y Culto de la República Argentina. #Exportación #ONU

Consulta Pública | Documentos para Evaluación de Tecnologías Sanitarias

1) “Tomografía de coherencia óptica: utilidad en Glaucoma, Retinopatía Diabética y Degeneración Macular Asociada a la Edad”. Agradeceremos enviar la información hasta el días 01/02/2020, a través del siguiente formulario. Descarar aquí el informe de ETS y un formulario para guiar los comentarios. El Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS) busca brindar la oportunidad de que pueda enviar información que debiera ser incluida en el documento de ETS. La información recibida en esta fase inicial del proceso de elaboración del informe será analizada por los autores en conjunto con el resto de la bibliografía relevada, quienes finalmente decidirán sobre la inclusión de la información. L

Guía complementaria para la implementación de programas de integridad en PyME

Compartimos la guía complementaria para la implementación de programas de integridad en PyMEs publicada por la Oficina Anticorrupción dirigida especialmente a PyMEs. 1. Introducción 2. Corrupción en las PYMES 3. Pasos para la elaboración de un programa de integridad I. Compromiso II. Evaluación de riesgos III. Plan de acción IV. Implementación V. Medición de impacto y mejora VI. Comunicación 4. Anexos I. Glosario II. Modelo de declaración jurada sobre la existencia de programa de integridad adecuados III. Resumen de las previsiones de la Ley 27.401 IV. Ejemplo de declaración de principios V. Evaluaciones de riesgo VI. Síntesis de las principales normas internacionales y nacionales anticorrup

Momentáneamente suspendido el pago por medio de e-Recauda.

Se informa que se encuentra momentáneamente suspendido el pago por medio de e-Recauda recientemente implementado para los trámites: TRATA NOMBRE Los pagos deberán realizarse por medio del sistema de pago electrónico. La reanudación del sistema será informada oportunamente.

Consulta Pública | Documentos para Evaluación de Tecnologías Sanitarias

1) Neuroestimulación Neuromodulación sacra en incontinencia urinaria y en incontinencia fecal.” que se encuentra en proceso de elaboración. Agradeceremos enviar la información hasta el días 14/11/2019, a través del siguiente formulario. El Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS) busca brindar la oportunidad de que pueda enviar información que debiera ser incluida en el documento de ETS. La información recibida en esta fase inicial del proceso de elaboración del informe será analizada por los autores en conjunto con el resto de la bibliografía relevada, quienes finalmente decidirán sobre la inclusión de la información. Los documentos de ETS son posteriormente utilizados por financ

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